Miércoles 5 de enero de 2022
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica lo confirmó a través de una disposición publicada este miércoles en el Boletín Oficial. Cuál es el lote prohibido y qué hay que tener en cuenta. Más prohibiciones.
ANMAT prohibió este miércoles a través de una disposición publicada en el Boletín Oficial el uso y comercialización de un lote de preservativos de primera y reconocida marca por estar falsificados. También lo hizo con otra serie de productos médicos.
Fue a través de la Disposición 9393/2021 que se determinó la prohibición del uso, comercialización, retiro del mercado y distribución en todo el territorio nacional de los productos falsificados rotulados como “Preservativos PRIME Texturado - caja por tres (3) preservativos - Lote - PL 1902M843 - Vto oct/23″, “Preservativos PRIME Tachas - caja por tres (3) preservativos - Lote PL 1906N142 - Vto oct/23″ y “Preservativos PRIME Superfino - caja por tres (3) preservativos - Lote PL 1907N189 - Vto oct/23″.
Entre los considerandos, la resolución detalla que las actuaciones comenzaron tras una denuncia al Departamento de Control de Mercado dependiente de la Dirección de Evaluación y Gestión de Monitoreo de Productos para la Salud realizada por el director técnico de la firma BUHL S.A. que informó la detección de los lotes de preservativos masculino de latex caucho natural marca PRIME falsificados.
En este marco, personal idóneo y los representantes de la forma comenzaron una investigación para determinar que dichos productos eran falsos por lo que se hizo un estudio comparativo entre las unidades falsas y las originales. De esta manera se constató que las fechas de fabricación y vencimiento de las unidades originales y las apócrifas no coincidían. Además se realizaron estudios de calidad a los preservativos falsos y se detectaron fallas en el ensayo de capacidad de volumen de reventamiento.
En este sentido, desde la Dirección actuante determinaron que se trataba de un producto médico falsificado, por lo tanto, ilegal y recomendó prohibir el uso, la distribución y la venta en todo el territorio nacional.
Más prohibiciones de la ANMAT
En otra Disposición, la 9395/2021 también se determinó las prohibiciones para todos los lotes y presentaciones de los productos que se detallan a continuación: “ATOM3 MAX. Dolores de articulaciones-reuma-frío-golpes-esguinces-ciatica-hematomas-desgarros-esfuerzos-hematomas”; HONGO ZAN FORMULA POTENCIADA. Antimicótico.”; “IGUANOL FLEX. Aliviar inflamaciones, reuma, dolores musculares, calambres, lumbago, ciatico, catarro, tos, bronquitis. Laboratorios Prosan SA, Moreno 55 (San Martín) MS. Y RES. 155/98. Leg. 2325.”; “VIBORIN FLEX .Aliviar inflamaciones, reuma, dolores musculares, calambres, lumbago, ciatico, catarro, tos, bronquitis. Laboratorios Prosan SA, Moreno 55 (San Martín) MS. Y RES. 155/98. Leg. 2325″ y de todos los lotes y presentaciones de todos los productos que declaren ser elaborados por la firma Laboratorio Prosan S.A., por no encontrarse la firma debidamente registrada ante ANMAT.
Se definió que se trata de medicamentos “sin registro ante la autoridad sanitaria en la República Argentina”, por lo que se desconoce su procedencia, condiciones de elaboración y lo que representa riesgo para la salud de los potenciales pacientes a los que se les requiera administrar. Por lo tanto, para proteger a eventuales adquirientes y usuarios de los medicamentos involucrados y toda vez que se trataría de medicamentos sin registro se prohíbe el uso, la comercialización y la distribución de cualquier producto elaborado por la firma.
